Moderna首落子中国、传信生物“卖身” mRNA企业发展分水岭浮现？

mRNA作为DNA和蛋白质的“中间人”，主要负责传递信息。理论上说，只要控制mRNA，就能在人自身体内生产特定蛋白质，制造自己的“药物”。

(相关资料图)

实际上，这个概念早在上个世纪就被科学家提出，但直至新冠疫情，mRNA疫苗赛道才被看见。

在新冠疫苗巨大需求刺激下，中外生物医药公司扎堆涌入mRNA赛道，mRNA也一跃成为全球最炙手可热的新技术路线。如今随着新冠疫情走向终结，市场需求红利消散，众多主打mRNA技术创新的企业也迎来发展的转折点。

近日，国内科创板上市疫苗公司百克生物发布公告称，按照一次定价、分期实施的原则，拟分步对mRNA公司传信生物进行增资及股权收购，并最终持有其100%股权。

与此同时，中国市场迎来了全球三大mRNA企业之一的Moderna公司。7月5日，Moderna宣布正式落户中国，将在上海设立中国总部，现有研发管线将在上海落地，并将新药在中国进行临床试验、申报上市和生产销售。此前有消息认为，Moderna首次在华投资规模将达10亿美元。

而此次大手笔落子中国背后则是Moderna在mRNA技术赛道上的不断成功。据最新消息，Moderna已递交其呼吸道合胞病毒（RSV） mRNA疫苗mRNA-1345的全球上市申请，包括向欧盟、瑞士、澳大利亚递交上市申请，以及已经启动向FDA递交滚动上市申请，有望成为首款RSV mRNA疫苗。

作为全球领先的mRNA企业，Moderna首度落子中国意义重大，而作为国内第一家“卖身”的mRNA企业，传信生物被收购也被行业认为这或将是mRNA市场洗牌的开端。

有mRNA企业“卖身”

6月27日晚，科创板上市的疫苗公司百克生物发布公告称，按照一次定价、分期实施的原则，拟分步对mRNA公司传信生物进行增资及股权收购，并最终持有其100%股权。

据公开信息，传信生物成立于2021年4月，致力于RNA药物的商业化开发，通过引进全球领先的LNP递送技术，传信生物已经建立完整的mRNA药物研发和规模化生产体系，快速开发新型传染病和肿瘤mRNA疫苗。

研发投入较大，未有产品商业化，资金不足或是传信生物不得不“卖身”的主要原因。截至3月31日，传信生物尚未有收入，净资产仅剩6228万，今年1-3月间已经亏损了1375万；2022年亏损4348万。

目前融资难或是其资金紧张的重要因素。公开数据显示，2022年中国医疗健康一级市场投融资整体呈下降趋势，事件总计1516起，同比下降37%；总金额1231亿元，同比下降48%。

有业内人士指出，医药行业投融资寒冬并未消散，过去几年资本对未盈利生物科技公司的过度追逐导致一级市场估值过高，而大多数Biotech企业习惯了“烧”一级市场的钱来进行研发和商业化。不过，随着基础研究投入不足、资本市场表现不佳、多层次支付体系建设待完善等问题的暴露，一级市场投融资情绪退潮，而Biotech自身没有造血能力的弊端开始显现。

百克生物表示，本次收购将助力公司加快建设mRNA平台技术并拓展应用，并快速、全面推进多种mRNA疫苗的研发和布局，加快推进mRNA生产线的建设，提升公司的可持续发展力。

值得注意的是，百克生物一直被认为产品过于单一。2019年百克生物水痘疫苗的收入占比高达97.06%；随着鼻喷流感疫苗上市，2020年和2021年，水痘疫苗收入占比高达76.83%、84.88%。

根据投资方案，首期（即本次增资）百克生物将以1.5亿元认购传信生物69.98万元的新增注册资本，剩余增资认购款1.49亿元计入传信生物的资本公积金。首期增资完成后，百克生物持有传信生物17.64%的股权。

按照约定，在首期增资交割完成后，传信生物应依约开展经营及研发工作。在首期增资交割日后两年内，若传信生物完成二期增资里程碑[即1个mRNA疫苗项目完成临床前研究，并启动Pre-IND会议；且另外2个mRNA疫苗项目完成临床前候选化合物（PCC）分子确认]，百克生物应根据公司研发情况及资金需求，与传信生物共同确定二期增资的增资认购款具体金额并进行二期增资。

公告称，若传信生物未在并购研发期限及相应宽限期内完成并购研发里程碑，百克生物有权以0元获得传信生物创始股东转让的一部分传信生物股权，投资方案整体周期约3—4年，如项目进度不及预期，未达到协议约定里程碑节点，该项目的后续实施可能存在顺延、变更、中止甚至终止的风险。

mRNA龙头首次布局中国

作为全球领先的mRNA公司，Moderna公司首次对华投资备受关注。

7月5日，Moderna在中国注册不久的公司美德纳生物科技在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式，标志着正式落户上海，并在这里设立中国总部。

Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）表示，Moderna未来将会在中国建厂并进行生产，有望在中国率先落地的产品包括Moderna的呼吸道疫苗产品。

据一财报道，Moderna在中国的投资规模有望创下上海近期外商投资新高，总投资规模有望达到10亿美元量级。

据企查查信息，Moderna在中国新注册的公司名为美德纳（中国）生物科技有限公司，注册资本1亿美元，由Moderna Biotech英国公司控股，注册地为上海闵行区，法人为Christoph Brackmann，Brackmann目前是Moderna公司的财务副总裁。

2022年财报显示，莫德纳全年营收达到192.63亿美元，营收排名全球药企第18位，净利润为83.62亿美元，同比下降31.47%。莫德纳研发投入巨大，2022年研发费用达到32.95亿美元，同比增长65.49%。

莫德纳目前主要依赖新冠疫苗，暂无其他获批的商业化产品。从产品管线来看，目前共有48个研发项目，其中呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨细胞病毒（CMV）疫苗mRNA-1647等多款疫苗产品已处于三期临床试验阶段。

值得一提的是，2023年7月5日，Moderna宣布递交RSV mRNA疫苗mRNA-1345的全球上市申请，包括向欧盟、瑞士、澳大利亚递交上市申请，以及已经启动向FDA递交滚动上市申请，有望成为首款RSV mRNA疫苗。

需要注意的是，这也是新冠以外常规疫苗领域首个mRNA疫苗。对于Moderna来说，RSV疫苗的成功，意味着在新冠之外，mRNA在常规疫苗领域也终于走通了成药之路。mRNA疫苗，将在更广阔的领域与传统疫苗同台竞争。

Moderna也正在推进呼吸道联合疫苗的计划，即同时接种新冠疫苗、流感疫苗、RSV疫苗，以最大限度减少几种常见呼吸道病毒对健康和生命的威胁。

除预防性疫苗外，莫德纳基于其mRNA技术平台，还在探索治疗性质的癌症疫苗。2022年10月，全球药企巨头默沙东与莫德纳共同宣布，联合开发与商业化个体化癌症疫苗(PCV）mRNA-4157/V940，默沙东将支付给莫德纳2.5亿美元。该疫苗正在与默沙东的王牌PD-1肿瘤药Keytruda（被称为“K药”）联用，在2期临床试验中作为辅助疗法，用于高风险黑色素瘤患者的治疗。

（文章来源：21世纪经济报道）

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